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    我们专注于医药、医疗器械、保健食品、化妆品的注册近20年,积累了丰富且扎实的审批注册经验。是国内顶尖药品注册审批团队之一。凭借公司专业的顾问团队、可靠的信息渠道等诸多优势,全力帮助生产企业完成上述领域产品的申报注册。

*药品注册服务 


    - 国产化学药品申报流程图和资料目录
    - 国产、进口预防用生物制品注册

    - 新药或者已有国家标准的治疗用生物制品药品生产批准
    - 新药或者已有国家标准的中药、天然药物药品生产批准
    - 
仿制药一致性评价流程和提交资料
    - 进口(含港、澳、台)预防用生物制品注册证书核发
    - 进口(含港、澳、台)治疗用生物制品注册证书核发
    - 进口化学药品注册流程图及申报资料目录
 

* 医疗器械注册服务 

    - 国产二类医疗器械申报流程图及资料目录 
    - 国产三类医疗器械申报流程图及资料目录
    - 国产一类医疗器械申报流程及资料目录 
    - 进口二类医疗器械申报流程图及资料目录
    - 进口三类医疗器械申报流程图及资料目录
    - 进口一类医疗器械申报流程及资料目录

* 保健产品注册服务

    - 国产保健食品备案流程和提交资料
    - 国产保健食品注册流程和提交资料

    - 进口保健食品注册流程和提交资料
    - 进口保健食品备案流程和提交资料

* 化妆品注册服务

    - 首次国产特殊用途化妆品行政许可申报流程
    - 国产非特殊用途化妆品备案
    - 首次进口特殊用途化妆品行政许可申报流程
    - 首次进口非特殊用途化妆品备案 


* 临床中心

   - 化学药品临床试验服务
   - 临床研究(I - IV期)服务
   - 中药、天然药物临床试验服务
   - 生物制品临床试验服务

* 其他申报

   - 药用辅料注册服务
   - 食品原料注册服务
   - 体外诊断试剂注册服务
   - 食品添加剂新能源注册服务
   - 临时进口药品注册服务

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