禁止委托生产医疗器械目录
2014．09．26
国家食品药品监督管理总局
一、部分植入材料和人工器官类医疗器械
1．血管支架、血管支架系统（外周血管支架除外）；
2. 心脏封堵器、心脏封堵器系统；
3. 人工心脏瓣膜；
4．整形植入物（剂）。
二、同种异体医疗器械
三、部分动物源医疗器械
1．心脏、神经、硬脑脊膜修补材料；
2．人工皮肤；
3．体内用止血、防粘连材料；
4. 骨修复材料；
5．其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械。
四、其他
1．心脏起搏器；
2．植入式血泵；
3．植入式胰岛素泵。 |
