序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 备注 |
1 | 有害成分镉和铍的限量值 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 无 |
2 | 制造商标示的镍含量及其允差 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 参照随附文件 |
3 | 0.2%规定非比例延伸强度Rp0.2 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 参照随附文件 |
4 | 0.2%规定非比例延伸强度Rp0.2平均值 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 参照随附文件 |
5 | 断后伸长率 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 参照随附文件 |
6 | 断后伸长率平均值 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 参照随附文件 |
7 | 耐腐蚀性 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 无 |
8 | 固相线和液相线温度(合金) |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 参照随附文件 |
9 | 线胀系数 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 参照随附文件 |
10 | 信息、说明和标识 |
GB 17168-2013 注册产品标准/产品技术要求 |
/ | 依据注册产品标准/产品技术要求 | 无 |
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 备注 |
1 | 显色指数 | YY 1081-2011 | 4.2.1 | 全部合格 | |
2 | 相关色温 | YY 1081-2011 | 4.2.2 | 全部合格 | |
3 | 红绿蓝光的辐通量比 | YY 1081-2011 | 4.2.3 | 全部合格 | |
4 | 特殊光谱用途冷光源的光谱特征 | YY 1081-2011 | 4.2.4 | 全部合格 | |
5 | 红外截止性能 | YY 1081-2011 | 4.2.5 | 全部合格 | |
6 | 光照均匀性 | YY 1081-2011 | 4.3.1 | 全部合格 | |
7 | 照度超限点 | YY 1081-2011 | 4.3.2 | 全部合格 | |
8 | 输出总光通量 | YY 1081-2011 | 4.4.1 | 全部合格 | |
9 | 防故障的安全措施 | YY 1081-2011 | 4.7 | 全部合格 | |
10 | 设备或设备部件的外部标记 | GB9706.1-2007 | 6.1 | 全部合格 | |
11 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | GB9706.1-2007 | 18 | 全部合格 | |
12 | 正常工作温度下的连续漏电流 | GB9706.1-2007 | 19 | 全部合格 | |
13 | 识别、标记和文件 | GB9706.19-2000 | 6(补充条款) | 全部合格 |
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 备注 |
1 | 设备或设备部件的外部标记 | GB 9706.28-2006 | 6.1 | 全部合格 | / |
2 | 控制器件和仪表的标记 | GB 9706.28-2006 | 6.3 | 全部合格 | / |
3 | 断电报警 | GB 9706.28-2006 | 49.101(除50.101要求) | 全部合格 | / |
4 | 内部电源 | GB 9706.28-2006 | 49.102 (除50.101要求) | 全部合格 | / |
5 | 误调节的防护措施 | GB 9706.28-2006 | 51.102 | 全部合格 | / |
6 | 压力释放装置 | GB 9706.28-2006 | 51.103 | 全部合格 | / |
7 | 呼吸压力的测量 | GB 9706.28-2006 | 51.104 | 全部合格 | / |
8 | 呼气量的测定和低通气量报警 | GB 9706.28-2006 | 51.107(除50.101要求) | 全部合格 | / |
9 | 电源软电线 | GB 9706.28-2006 | 57.3 | 全部合格 | / |
10 | 设备或设备部件的外部标记 | GB9706.1-2007 | 6.1 | 全部合格 | / |
11 | 控制器和仪表的标记 | GB9706.1-2007 | 6.3 | 全部合格 | / |
12 | 输入功率 | GB9706.1-2007 | 7.1 | 全部合格 | / |
13 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | GB9706.1-2007 | 18 | 全部合格 | / |
14 | 正常工作温度下的连续漏电流 | GB9706.1-2007 | 19 | 全部合格 | / |
15 | 电源供电的中断 | GB9706.1-2007 | 49 | 全部合格 | / |
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 备注 |
1 | 外观或表面性能 |
YY 0315-2008 YY 0304-2009 注册产品标准/产品技术要求 |
YY 0315-2008中5.3 YY 0304-2009中4.3.1 / |
3[0,1] | |
2 | 尺寸 |
YY 0315-2008 YY 0304-2009 注册产品标准/产品技术要求 |
YY 0315-2008中5.2. YY 0304-2009中4.2 / |
3[0,1] | |
3 | 粗糙度 |
YY 0315-2008 YY 0304-2009 注册产品标准/产品技术要求 |
YY 0315-2008中5.3.3 YY 0304-2009中4.2.5 / |
3[0,1] | |
4 | 化学成分 |
YY 0315-2008 YY 0304-2009 注册产品标准/产品技术要求 |
YY 0315-2008中5.1 YY 0304-2009中4.3.2.2 / |
2[0,1] |
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 备注 |
1 | 外观 | 注册产品标准/产品技术要求 | / | 全部合格 | |
2 | 尺寸 | 注册产品标准/产品技术要求 | / | 全部合格 | |
3 | 连接强度(焊接强度) | 注册产品标准/产品技术要求 | / | 全部合格 | |
4 | 腐蚀敏感性(耐腐蚀性) | 注册产品标准/产品技术要求 | / | 全部合格 |
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 备注 |
1 | 保护接地、功能接地和电位均衡 | GB9706.1-2007 | 18 | 全部合格 | / |
2 | 正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流 | GB9706.1-2007 | 19 | 全部合格 | / |
3 | 电源中断后恢复 | GB9706.1-2007 | 49.2 | 全部合格 | / |
4 | 患者连接器 | GB9706.1-2007 | 56.3c) | 全部合格 | / |
5 | 指示器 | GB9706.1-2007 | 56.8 | 全部合格 | / |
6 | 设备或设备部件的外部标记 | YY0607-2007 | 6.1 | 全部合格 | / |
7 | 使用说明书 | YY0607-2007 | 6.8.2 | 全部合格 | / |
8 | 输入功率 | YY0607-2007 | 7.1 | 全部合格 | / |
9 | 人为差错 | YY0607-2007 | 46.101 | 全部合格 | / |
10 | 工作数据准确性 | YY0607-2007 | 50.1和50.2 | 全部合格 | / |
11 | 电源电压波动 | YY0607-2007 | 51.101 | 全部合格 | / |
12 | 输出闭锁 | YY0607-2007 | 51.102 | 全部合格 | / |
13 | 输出参数的限制 | YY0607-2007 | 51.104 | 全部合格 | / |
序号 | 检验项目 | 所属标准 | 条款 | 判定原则 | 备注 |
1 | 球镜和柱镜顶焦度 | YY 0673-2008 | 4.2 | 全部合格 | 无 |
2 | 柱镜度的柱镜轴向 | YY 0673-2008 | 4.2 | 全部合格 | 无 |
3 | 测量范围 | YY 0673-2008 | 4.3 | 全部合格 | 无 |
4 | 目镜(如适用) | YY 0673-2008 | 4.4 | 全部合格 | 无 |
5 | 清洗、消毒或灭菌措施 | YY 0673-2008 | 4.6 | 全部合格 | 无 |
6 | 外部标记 | GB 9706.1-2007 | 6.1 | 全部合格 | 无 |
7 | 剩余电压 | GB 9706.1-2007 | 15b) | 全部合格 | 无 |
8 | 正常工作温度下的连续漏电流和患者辅助电流 | GB 9706.1-2007 | 19 | 全部合格 | 不考虑潮湿预处理后状态 |